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　　隨著新冠肺炎疫情蔓延，很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機(jī)等抗疫物資嚴(yán)重短缺，它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態(tài)，將加大力度向國際市場供應(yīng)防疫物資等產(chǎn)品，支援其他國家抗疫。

　　那么，出口這類物資需要注意什么呢？

　　事實(shí)上，隨著歐盟統(tǒng)一市場的逐漸完善和越來越多產(chǎn)品安全指令開始生效，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（包括歐盟27個(gè)成員國、歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員國）市場上，多數(shù)涉及到安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)和消費(fèi)者保護(hù)的商品（如電子、機(jī)械、醫(yī)療器械、玩具、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、通訊、承壓設(shè)備等）已經(jīng)被強(qiáng)制性地列入“必須攜帶CE標(biāo)記，否則不準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場流通”之列。 

　　CE證書具有三重附加值

　　R通行證：確保我們認(rèn)證過的產(chǎn)品在歐洲市場暢通無阻

　　R試金石：通過歐盟標(biāo)準(zhǔn)的檢測和認(rèn)證提高產(chǎn)品的品質(zhì)

　　R護(hù)身符：躋身國際一流產(chǎn)品的行列，減少國際糾紛

　　 加貼CE標(biāo)志商品表示其符合歐盟指令中所規(guī)定的基本要求。然而，并非只要有CE證書就能進(jìn)入歐盟市場。這又是怎么回事呢？

　　CE指令千萬條，非專業(yè)人士根本弄不清。在應(yīng)對疫情的緊急時(shí)期，以前并未涉及國際貿(mào)易的企業(yè)很容易被一些測試機(jī)構(gòu)或者是中介帶偏，白白浪費(fèi)金錢和時(shí)間卻換來一張無效的CE證書。 

　　??適用于口罩的CE指令有哪些？ 

　　防護(hù)類口罩（非醫(yī)療）適用的指令是：EN149:2001+A1:2009。醫(yī)療級別的口罩指令是EN14683，如果證書上看不到這個(gè)，那就說明是不符合要求的。

　　此外，CE證書以及檢測報(bào)告，都可以在歐盟委員會(huì)的官網(wǎng)上查詢（網(wǎng)址：https://ec.europa.eu）

　　步驟1：打開網(wǎng)站首頁，選擇自己需要的語言界面；

　　步驟2：在搜索欄輸入你想搜索的內(nèi)容，如：“證書”“測試機(jī)構(gòu)”“指令”等，根據(jù)指示就能找到想要的結(jié)果。 

　　適用于防護(hù)服的CE指令有哪些？ 

　　防護(hù)服屬于個(gè)人防護(hù)用品，英文是Personal Protective Equipment，簡稱PPE，是指用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。

　　歐盟的個(gè)人防護(hù)用品安全指令是89/686/EEC，在這個(gè)指令中義包含了很多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，比如說EN340標(biāo)準(zhǔn)是針對個(gè)人防護(hù)服的一般性要求，也就是說出口歐盟的工作服產(chǎn)品必須從設(shè)計(jì)上滿足EN340標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容。

　　根據(jù)PPE指令的規(guī)定，按照PPE產(chǎn)品設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度和防護(hù)級別將PPE產(chǎn)品分為三個(gè)類別。

　　第一類是簡單設(shè)計(jì)的PPE產(chǎn)品，針對最低限度的防護(hù)，包括專業(yè)用的普通防寒服和普通醫(yī)用防護(hù)服，這部分產(chǎn)品一般來說占PPE產(chǎn)品總量的10%，而且可以通過自我宣稱的形式直接加貼CE標(biāo)識。

　　第二類產(chǎn)品涉及產(chǎn)品范圍廣泛，包括了上文提到的針對防護(hù)化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場所穿戴的防護(hù)設(shè)備，這類產(chǎn)品占PPE產(chǎn)品總量的80%左右，并且嚴(yán)格要求必須由歐盟指定的公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）來幫助企業(yè)完成EC型式測試，并頒發(fā)證書后方可在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)識。

　　第三類產(chǎn)品是用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的復(fù)雜設(shè)計(jì)的PPE產(chǎn)品，包括了防靜電服，防高溫服，防凍服，耐化學(xué)腐蝕服，防電離服和完全隔離服等，這類產(chǎn)品占PPE產(chǎn)品總量的10%，由于此類產(chǎn)品涉及的安全系數(shù)較高，所以產(chǎn)品除了需要由公告機(jī)構(gòu)做產(chǎn)品的EC型式測試外，指令中還明確規(guī)定了工廠應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。

　　 如何獲得CE認(rèn)證？ 

　　個(gè)人防護(hù)用品(PPE)的重點(diǎn)是質(zhì)量，此類服裝在日常（職業(yè)）使用中為穿著者提供個(gè)人防護(hù)和安全保護(hù)。TESTEX是公認(rèn)的個(gè)人防護(hù)服符合性評估機(jī)構(gòu)。其注冊的瑞士認(rèn)證號為SCESp 0096，歐盟公告機(jī)構(gòu)號為1726， 執(zhí)行II類和III類型式檢驗(yàn)。

　　想要在歐洲市場銷售的個(gè)人防護(hù)用品，必須符合適用的安全要求和標(biāo)準(zhǔn)。在瑞士，用CE標(biāo)志來區(qū)分經(jīng)過測試和認(rèn)證的服裝為非強(qiáng)制性的；而在歐盟地區(qū)，此類服裝必須附上CE符合性標(biāo)志。在此必須考慮相關(guān)法律要求（生產(chǎn)安全監(jiān)管PrSV/歐盟指令89/686/EEC）。

　　TESTEX是間中立并獨(dú)立的檢測機(jī)構(gòu)，無論是技術(shù)文件，還是檢測標(biāo)準(zhǔn)都符合歐盟指令89/686/EEC附錄III (PrSV，附錄 3) 及其他相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)。TESTEX保證其測試和認(rèn)證的PPE產(chǎn)品符合法律要求，在消費(fèi)者合理使用時(shí)提供充分的保護(hù)。 

　　獲得CE認(rèn)證需要幾步？

　　1. 申請和提交型號

　　制造商、經(jīng)銷商等提交申請表（下載鏈接www.testex.com）和型號以及EN ISO 13688:2013指定的制造商文件，以申請型式檢驗(yàn)。TESTEX提供了全面詳盡的文件資料，以盡可能高效地進(jìn)行認(rèn)證并協(xié)助做好必要的準(zhǔn)備工作。

　　2. 提交供應(yīng)商證書和測試報(bào)告

　　包括來自供應(yīng)商的所有現(xiàn)有測試報(bào)告、無害證明或證書。根據(jù)具體標(biāo)準(zhǔn)要求，必須提供由經(jīng)認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)提供的測試報(bào)告，在報(bào)告中確認(rèn)所要求的值。TESTEX可根據(jù)需求進(jìn)行相關(guān)檢測并出具報(bào)告。

　　3. 評估和認(rèn)證

　　為了保證所有申請人得到一致的評估，TESTEX測試機(jī)構(gòu)遵守PrSV、附錄3（歐盟指令89/686/EEC 附錄II）及相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照要求列表進(jìn)行操作。

　　在這種情況下，將測試和認(rèn)證分開非常重要——這兩個(gè)步驟必須由獨(dú)立的部門或公司進(jìn)行。TESTEX有一個(gè)獨(dú)立的內(nèi)部紡織品檢測部門，也可以安排其OETI分支機(jī)構(gòu)或其他受認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行這些測試。這種靈活性使TESTEX能夠確保根據(jù)客戶的意愿及時(shí)處理訂單。

　　4. PPE型式證書

　　除了評估報(bào)告，客戶同時(shí)還會(huì)收到一份PPE型式證書，該證書將在未來5年內(nèi)允許測試產(chǎn)品在市場上流通。

　　5. 符合性聲明

　　生產(chǎn)商和經(jīng)銷商必須確認(rèn)在型式檢驗(yàn)證書的基礎(chǔ)上，其PPE產(chǎn)品與相關(guān)原型樣品一致，并符合PrSV，附錄3(歐盟指令89/686/EEC附錄II)和及相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

　　Tips：

　　成立于1846年的TESTEX（https://www.testex.com/cn/），作為OEKO-TEX?國際紡織和皮革生態(tài)學(xué)檢測和研究協(xié)會(huì)最主要的成員之一， 同時(shí)也是OEKO-TEX?指定的中國官方代表機(jī)構(gòu)，致力于更高效地為中國的客戶群提供最專業(yè)的生態(tài)紡織產(chǎn)品和可持續(xù)紡織生產(chǎn)的系列認(rèn)證服務(wù)。

　?。═ESTEX特思達(dá)北京/供稿，部分圖片來源網(wǎng)絡(luò)）